干货!口罩出口需要哪些资质?各国出口口罩要求!

亚马逊教程

对于干货!口罩出口需要哪些资质?各国出口口罩要求!的信息我们经过汇总和整理给大家介绍一下,通过阅读干货!口罩出口需要哪些资质?各国出口口罩要求!可以更深入的了解,希望这篇文章对大家有所帮助。

针对口罩等疫情物资的出口问题,我们整理了一些要求和规范,提供给疫情产品出口需求的朋友们参考!

中国出口(公司行为)

  用于销售

  需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

  用于赠送或代为采购

  作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

韩国

  必要资料(资质)

  提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:한국의약품수출입협회。

  企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

  口罩要求

  口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

  必要资料(资质)

  提单,箱单,发票

  出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

  口罩要求

  包装上印有ウィルスカット99%都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!

  PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

  BFE:细⁡菌⁡过滤率

  VFE:病毒过‪滤 率

  ウィルスカット:病毒拦截

  1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

  2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

  3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

 欧盟

  必要资料(资质)

  提单,箱单,发票

  口罩要求

  在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

  CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

 美国

  必要资料(资质)

  提单,箱单,发票

  美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

  口罩要求

  根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

  在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

  N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

  R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

  P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

  根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

  N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

  必要资料(资质)

  提单,箱单,发票

  口罩要求

  AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

  该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

  个人行邮方式

  1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。

  2. 自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

  3. 目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。

 提醒:

  目前并没有官方禁止口罩出口的消息。建议中国卖家及时关注国内外防疫物资出口资质认证和监管要求,避免造成产品被扣押和退回的风险。属于医疗器械类的口罩,不同国家的资质和要求都不相同,这点卖家们一定要注意。

  国内外销售都需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》,若想在跨境平台销售,除了类目审核,还需要产品认证,欧美必须通过当地国家认证许可,如欧盟CE认证,美国NIOSH认证。欧盟CE认证还需要注意包装、质量符合要求,要有欧洲代理信息。并最好保留好认证证书,采购发票或原材料发票。


如果你想了解更多干货!口罩出口需要哪些资质?各国出口口罩要求!的信息和资讯,我们今后会整理更多的靠谱的资讯给大家!



文章推荐:

eBay改革创造购物新体验

中国亚马逊运营模式及特点

Velocity Limit

香港商标可以在内地使用么?

亚马逊商品评论介绍,哪些邀评行为会违反平台规则?

亚马逊转化率工具有哪些?

报价单的组成部分介绍

​Feedbackwhiz的功能介绍

亚马逊RP计划的优点以及常见的问题有什么

亚马逊卖家选品必知:亚马逊热销产品有什么?

亚马逊品牌注册常见的问题有哪些?

入驻Shopee以后,关于选品你需要这么做!

开亚马逊店之前,商家要确认的几项事宜

国内企业都选择哪些跨境电商第三方平台?跨境电商的意义有哪些?

wish卖家注册相关内容

如何选择亚马逊代运营企业

2020年中国跨境电商行业发展趋势解读

亚马逊平台发货的方式有哪些

什么是亚马逊防关联?要怎么防关联?

2021年做亚马逊,一定要避开的坑

跨境物流的特点

国际物流专线有哪些?

亚马逊新手入门指南

中国跨境电子商务专业委员会

Jungle Scout介绍

亚马逊产品开发却不知道产品销售数据如何?心里没底还是拼一把?NO!用了Jungle Scout帮你智能分析评估产品销售数据迅速做出判断!


JungleScout有分WEB版本和插件版,Jungle Scout插件版是集成在谷歌浏览器的插件,可以用来快速分析产品,根据Jungle Scout独有的大数据查看产品估算销量,是开发产品最好的帮手。Jungle Scout网页版是可以追踪产品销售数据和现成的产品库·关键词·长尾产品开发,是产品开发辅助必不可少的一个好工具,因为这样你可以更好地分析产品,同时对亚马逊数据也更容易把握,可以在任何设备登录查看,只需要一个账号不限电脑,是不是很方便,快速分析和找到自己想要的产品就是这么简单!通过本站通道注册可以享受年付最低5折的优惠哦!



Jungle Scout套餐优惠注册


Jungle Scout国际站五折优惠注册